继物理领域的“室温超导”爆火后，医药领域近期也传来重磅消息！一款被称为“能杀死所有实体瘤的药物”AOH1996引发关注，甚至被封为“抗癌神药”。

这则消息让众多网友与癌症患者感到兴奋，若是此“神药”真的是能够杀死所有的实体瘤细胞，那么将会有很多人不再遭受癌症的折磨。然而，实际上该药物能抑制多种实体瘤的数据仅限于细胞实验阶段，药物的研究与开发仍处于早期阶段。

当地时间8月1日，美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市（City of Hope）发布公告称，希望城市科学家开发出一种靶向化疗法，能够在临床前研究中杀死所有实体肿瘤。相关研究论文已于同日在线发表于《细胞化学生物学》（Cell Chemical Biology）。

只存在于细胞层面论文研究，无人体数据

公告里所提及的临床前研究，已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。《细胞化学生物学》期刊上只是研究在细胞层次上的论文，没有具体人体数据。

“神药”的原理

前文提及的这款药物（AOH1996），是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA（增殖细胞核抗原）抑制剂。

背后的原理也很容易解释。增殖细胞核抗原在DNA复制和修复的过程中非常重要，这款药物特别针对PCNA的一个癌变形，这种蛋白质在所有扩展瘤的DNA复制和修复过程中起着关键作用。

杀死部分癌细胞且不伤害正常细胞

根据临床试验前研究的报告，研究人员在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试了AOH1996。这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂，并阻止了在S阶段复制错误的DNA。最终结果的结果是，AOH1996引发了癌细胞的死亡（或者叫凋亡），同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：针对部分种类癌细胞做的试验，证明有一定效果，但仅肿瘤的数量就有几百种，甚至更多，目前看来称之为杀死所有实体瘤的“神药”言之过早。

注：根据生物常识，细胞周期分为有丝分裂期（M阶段）以及细胞增长、复制DNA副本和继续增长的间期（G1、S和G2阶段）DB真人视讯。处于周期中的子细胞可以不断重新开始一样的周期。

（细胞周期，来源：可汗学院、OpenStax College）

在过去二十年时间里持续开发这款药物的Linda Malkas博士介绍称，PCNA就像一个包含多个飞机航站的航空枢纽。数据显示，癌细胞的PCNA存在独特的变化，这一事实使其能够设计出一种只针对癌细胞PCNA的药物。这款癌症杀手药丸就像是一个关闭关键航空枢纽的暴风雪，只停飞那些携带癌细胞的飞机。

临床前研究治疗有一定效果，体内安全性未知

根据希望城市国家医疗中心给出的试验图片，在用药前（左图）和用药（右图）后，癌细胞的状态出现了显著的变化。

（来源：City of Hope）

AOH1996在临床前研究中对来自乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌的细胞进行治疗，并已经显示出疗效。而且AOH1996可以口服，且代谢稳定，无论是作为单独治疗还是作为联合治疗，都可以抑制肿瘤生长，但不会引起可察觉的副作用。临床前研究是使用分离的细胞、器官或动物，并不能证实在体内的安全性以及疗效。

进入I期临床试验，大概率以失败告终

随着动物模型验证药物可行性后，AOH1996也已经进入Ⅰ期临床试验阶段，该阶段主要测试药物的安全性和推荐使用剂量等情况。根据美国临床试验资料库的数据显示，这个阶段的试验预期在明年3月底前结束。也就是说，大概在一年左右的时间里，我们就能看到这款药物在真实患者身上使用的数据。

CXO 巨头药明康德公众号 8 月 3 日发布的一篇文章也指出，AOH1996 所展现的全面性实体瘤治疗效果仍处于细胞研究的临床前阶段，也仅在少数癌种中进行动物实验测试，而其抑制肿瘤生长的效果是否能在人体当中复制也仍是未知。即便一款药物进入 1 期临床试验，仍有 90% 的概率会以失败告终。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示“任何一种抗癌药都是从泛肿瘤研究开始，到了二三期研究才可能做单肿瘤的临床，AOH1996真正应用到临床还需要较长时间”

专家：持谨慎、客观、理性态度，拭目以待

A股医药巨头药明康德微信公众号发文称，根据论文结果，AOH1996所展现的全面性实体瘤治疗效果仍处于细胞研究的临床前阶段，也仅在少数癌种中进行动物实验测试，而其抑制肿瘤生长的效果是否能在人体当中复制也仍是未知。知名医药公司Tessa Therapeutics总裁兼首席执行官Thomas Willemsen之前在接受采访时也指出，即便一款药物进入1期临床试验，仍有90%的概率会以失败告终。然而随着该药物1期试验的展开，其最终是否能应用于临床上也会逐渐明朗，让我们持着客观、理性的态度拭目以待。

国内癌症科普大咖李治中在其个人公众号“菠萝因子”发文表示，研究和论文本身并没有问题，只是被严重夸大和炒作了，它只是一个很正常的普通实验室肿瘤科研项目，离治病救人还远着呢。“这样的论文每年没有几千，也有几百。”

深圳市第三人民医院院长、国家感染性疾病临床研究中心主任卢洪洲表示：“乐观且谨慎，AOH1996虽然在细胞模型和动物模型的临床前研究中证实其安全性和有效性，但是该药物是否能够在后续的I/II/III期临床试验达到预设研究终点，是否能够表现出优异的安全性和有效性，我们还需持谨慎态度，需要等临床试验数据发布再行判断。”

“靠一个药或一个方法治愈全部癌症，目前来看还是幻想，没有神药！”哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在接受记者采访时表示，任何一种抗癌药都是从泛肿瘤研究开始，到了二三期研究才可能做单肿瘤的临床，AOH1996真正应用到临床还需要较长时间，外界需要科学严谨地看待。

尽管并非抗癌神药，但AOH1996的相关研究并未毫无价值。有晚期肿瘤患者和家属认为，这项临床前研究还是提供了心理安慰以及治疗的新希望。马军也认为，人们对这类“神药”的关注是可以理解的。

马军向记者表示，希望城市的研究者已经坚持做PCNA这个靶点有20多年，现在初步证明该靶点可以成药，后续进展值得期待。过去20年，肿瘤疗法发展迅速，尤其靶向治疗、精准治疗，PCNA靶点成药或许代表着肿瘤治疗从单瘤种到泛瘤种的变化，这的确是一种突破。

马军表示，未来随着科学的进步，相信肿瘤会有被攻破的一天。民众去关注科学、关注创新药是好事，但是需要专业人士的指导，正确看待。

编辑：袁秋征

来源：、财联社等